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一号站娱乐平台官网 - 好消息!一款可用于治疗多种女性肿瘤的创新药物在欧盟获批
发稿时间:2020-01-07 16:04:57 新濠影汇网站

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一号站娱乐平台官网,由阿斯利康和默沙东两家跨国医药巨头联手研发的靶向癌细胞dna损伤修复机制(ddr)的新型产品------奥拉帕利片剂近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带brca突变。

此次欧盟的批准是基于两项随机临床试验(solo-2和研究19)。这两项试验对比安慰剂,证明了奥拉帕利降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。

相关资料显示,大约一半的高级别上皮性卵巢癌患者存在同源重组修复基因缺陷,同源重组是一种重要的dna损伤修复途径。突变通常只发生在一种brca基因中,然而其他的基因突变也会影响同源重组修复通路。因为目前还没有常规测试可以筛选出brca基因以外的同源重组缺陷患者,对于铂类化疗药物的反应程度可以预测对parp抑制剂的敏感度。

奥拉帕利片剂是一种创新的首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(parp)抑制剂药物,可以利用肿瘤dna损伤反应(ddr)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

奥拉帕利作为首个被批准的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(parp)抑制剂药物,是首个在欧洲被批准为治疗brca基因突变的铂敏感复发性卵巢癌的胶囊制剂。新的片剂制剂将剂量从每日两次,每次8粒胶囊,减少到了每日两次,一次两片,将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。

阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人dave fredrickson表示:“随着奥拉帕利片剂的批准,我们现在可以让更多铂敏感型卵巢癌患者,无论他们是否携带brca突变,有机会可以使用口服药物来长期控制病情,而且奥拉帕利片剂有良好的安全性和耐受性。”

默沙东实验室高级副总裁roy baynes表示: “奥拉帕利片剂获批对于欧洲晚期卵巢癌患者有非常重要的意义。通过与阿斯利康的协作,我们能够将为更广大的女性患者提供这一创新、精准的治疗方式,延缓疾病进展。”

基于3期临床试验的成功结果,奥拉帕利片剂最近还向欧洲药品管理局提出申请,用以治疗brca基因突变,her2阴性转移性乳腺癌。

【记者】欧旭江

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